Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Датчик/передатчик беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции

Код вида по номенклатурной классификации: 351200 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия

Описание

Герметично запечатанное изделие, предназначенное для имплантации под кожу грудной клетки в сформированный хирургическим путем карман для: 1) восприятия сигналов, идущих от отдельного также имплантированного электрокардиостимулятора; и 2) генерирования и передачи синхронизированных ультразвуковых импульсов на левожелудочковый эндокардиальный датчик/электрод (не относящийся к данному виду). Ультразвуковые импульсы преобразуются в электрические стимулирующие импульсы и синхронизируются с также имплантированным электрокардиостимулятором для достижения сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ). Состоит из небольшого блока с чувствительными электродами и ультразвуковым генератором/передатчиком. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды