Получить оценку
Справочник видов МИ → Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Регистратор амбулаторный для записи множества физиологических показателей

Код вида по номенклатурной классификации: 355070 · Раздел: Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия · Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Описание

Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации множества физиологических параметров пациента (например, давления в желудочно-кишечном/урогенитальном тракте, частоты сердечных сокращений) в клинических условиях или дома; записанные данные передаются на отдельное устройство для анализа, проводимого исключительно медицинским работником. Изделие представляет собой небольшой блок с портами для подключения инвазивных и неинвазивных измерительных приборов (например, маточного манометрического катетера, электрода для электромиографии, датчика артериального давления). Регистратор не предназначен для конкретного клинического параметра и не имеет возможности мониторинга, анализа сигналов или подачи сигналов тревоги. Это изделие многоразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды