Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Митохондриальные генетические нарушения ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Код вида по номенклатурной классификации: 364710 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования митохондриальных генетических нарушений, связанных с мутациями одного или нескольких генов, кодируемых в митохондриальной ДНК (mtDNA) или ядерной ДНК (nDNA) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Нарушения могут включать (но не ограничиваются ими) недостаточность карнитин-пальмитоилтрансферазы II, наследственную оптическую нейропатию Лебера (LHON), синдром Кернса-Сейра (Kearns-Sayre syndrome), синдром Ли (Leigh syndrome), недостаточность длинноцепочечной 3-гидроксиацил-КоА-дегидрогеназы (LCHAD), недостаточность среднецепочечной ацил-коА-дегидрогеназы (MCAD) и миоклоническую эпилепсию с "рваными красными волокнами" (синдром MERRF).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды