Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для оториноларингологии

Массив электродный для системы кохлеарной имплантации, выделяющий лекарственное средство

Код вида по номенклатурной классификации: 376350 · Раздел: Медицинские изделия для оториноларингологии · Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия

Описание

Имплантируемая часть системы кохлеарной имплантации [кохлеарного имплантата], которая, как правило, состоит из электродного массива с электропитанием, хиругически имплантирумого в одну улитку уха, который медленно выделяет лекарственное средство (например, дексаметазон) с целью снижения фиброза после имплантации, и приемника-стимулятора, который имплантируется в череп около уха и соединяется с электродным массивом. Электрические сигналы поступают от внешней части изделия к приемнику-стимулятору и затем к улитке уха через электродный массив для частичного восстановления слуховой чувствительности у пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Могут прилагаться инструменты для имплантации.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды