Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 378530 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца

Описание

Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для использования непрофессионалом в домашних условиях для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжету для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением. Как правило, устройство включает в себя экран для мониторинга, но может вместо этого подключаться к другому стандартному устройству для отображения данных; система не предназначена для ношения на теле.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, для домашнего использования

Описание

Похожие виды