Свидетельство о государственной регистрации (СГР): что это и как получить

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, который подтверждает соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим требованиям ЕАЭС. Он оформляется до выпуска продукции в обращение и требуется для отдельных категорий товаров, включённых в Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации. Ниже разберём, что такое СГР, на какую продукцию он распространяется, как проходит процедура и чем в этом процессе помогает компания ПКРК.

Что такое СГР

СГР удостоверяет, что продукция отвечает единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, действующим на территории Евразийского экономического союза. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы. Важная особенность документа — он действует бессрочно, пока сама продукция и предъявляемые к ней требования не меняются.

Наличие СГР является обязательным условием для того, чтобы законно выпустить соответствующую продукцию в обращение на рынке. Без этого документа реализация товаров из перечня, подлежащего государственной регистрации, не допускается. Государственная регистрация продукции — это форма обязательной оценки безопасности, которая действует единообразно на территории всех стран союза: свидетельство о государственной регистрации, оформленное в одной стране ЕАЭС, признаётся во всех остальных государствах Евразийского экономического союза.

Свидетельство о государственной регистрации подтверждает, что товары безопасны для человека по санитарно-гигиеническим показателям. Этим СГР отличается от сертификата соответствия или декларации, которые подтверждают соответствие техническим регламентам (ТР ТС) Таможенного союза. Для одних товаров предусмотрена сертификация и декларирование, для других — обязательная государственная регистрация с выдачей СГР.

На какую продукцию распространяется СГР

Государственной регистрации подлежат товары, включённые в Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации. К отдельным категориям, для которых может требоваться СГР, относятся, например:

• биологически активные добавки (БАД) и специализированное питание;
• дезинфицирующие средства;
• отдельные виды косметики и парфюмерно-косметической продукции;
• товары для детей отдельных категорий;
• товары бытовой химии и продукция химической промышленности отдельных видов;
• отдельная пищевая продукция нового вида;
• вода и ряд других категорий продукции.

Конкретная применимость требования к вашей продукции определяется именно по Единому перечню. Поэтому первым шагом всегда становится проверка того, попадает ли товар под обязательную государственную регистрацию или для него предусмотрена иная форма подтверждения соответствия — например, сертификация или декларирование по техническим регламентам Таможенного союза.

Важно учитывать, что для пищевой продукции, средств бытовой химии, дезинфицирующих средств и ряда других категорий требования к безопасности различаются, а значит, различается и комплект документов, необходимый для оформления СГР. Специалисты компании помогают заявителю и производителю заранее понять, какие именно показатели безопасности нужно подтвердить.

Какие документы нужны для оформления СГР

Основой для получения свидетельства служат документы на продукцию и результаты лабораторных испытаний. По их итогам формируется экспертное заключение, на основании которого орган принимает решение о выдаче СГР. Типовой перечень документов для оформления включает:

• заявление и сведения о заявителе и производителе продукции;
• техническую и нормативную документацию на товары (состав, область применения, условия хранения);
• протокол испытаний и результаты лабораторных испытаний, подтверждающие показатели безопасности;
• этикетки, макеты маркировки и образцы для оценки;
• документы, подтверждающие легальность ввоза для импортной продукции.

Протокол испытаний оформляется аккредитованной лабораторией. На его основе эксперт готовит экспертное заключение о соответствии товара единым санитарно-эпидемиологическим требованиям. Эти данные ложатся в основу решения о выдаче свидетельства.

Порядок оформления и как проверить

Оформление СГР строится вокруг санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции. По её результатам Роспотребнадзор принимает решение о выдаче свидетельства. Оформить документ необходимо до момента выпуска продукции в обращение — то есть заранее, на этапе подготовки к выходу товара на рынок.

В общем виде процесс включает определение применимости требования по перечню, подготовку комплекта документов на продукцию, проведение лабораторных испытаний, прохождение экспертизы и получение свидетельства. После оформления СГР действует бессрочно, пока продукция и требования к ней остаются неизменными; при существенных изменениях документ может потребовать пересмотра. Срок действия СГР, таким образом, не ограничен фиксированной датой, а зависит от неизменности продукции и действующих требований.

Каждое выданное свидетельство о государственной регистрации вносится в единый реестр. Проверить подлинность документа можно по реестру: там отражаются сведения о заявителе, производителе и зарегистрированных товарах. Наличие записи в реестре подтверждает, что продукция прошла государственную регистрацию на законных основаниях.

Чем СГР отличается от других документов

Формы подтверждения соответствия различаются в зависимости от вида продукции:

• СГР — подтверждает соответствие единым санитарно-эпидемиологическим требованиям ЕАЭС, выдаёт Роспотребнадзор;
• Декларация или сертификат ТР ТС — оформляются на продукцию, подпадающую под действие технических регламентов Таможенного союза;
• Регистрационное удостоверение (РУ) на медизделие — оформляется через Росздравнадзор (Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения) в порядке государственной регистрации медицинских изделий.

Правильно определить, какой именно документ нужен вашей продукции, важно уже на старте: это исключает лишние процедуры и задержки с выходом товара в обращение. Иногда для одной группы товаров одновременно нужны и сертификат (или декларация) ТР ТС, и свидетельство о государственной регистрации — всё зависит от того, какие технические регламенты и санитарные требования применимы.

Чем помогает ПКРК

Компания ПКРК сопровождает оформление СГР на всех этапах. Мы определяем, что именно требуется вашей продукции по действующим требованиям, готовим необходимый комплект документов и сопровождаем процедуру до получения результата. Наши услуги охватывают весь цикл — от анализа товара до получения свидетельства и внесения данных в реестр.

• анализируем продукцию и определяем применимую форму подтверждения соответствия;
• проверяем, подпадает ли товар под государственную регистрацию по Единому перечню;
• формируем комплект документов для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• организуем проведение лабораторных испытаний и получение протокола испытаний;
• сопровождаем взаимодействие с органом в ходе процедуры до выдачи свидетельства.

Такой подход экономит время заявителя и производителя: мы снимаем вопросы по подготовке данных, срокам и условиям оформления, а вы получаете готовый документ и возможность законно выпустить товары в обращение на территории ЕАЭС.

Частые вопросы

Как долго действует СГР? Свидетельство действует бессрочно — до тех пор, пока продукция и предъявляемые к ней требования не меняются.

Когда нужно оформить СГР? До выпуска продукции в обращение, если товар входит в Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.

Кто выдаёт СГР? Роспотребнадзор — по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Хотите узнать, нужен ли СГР именно вашей продукции, и оформить документ без ошибок? Свяжитесь со специалистами ПКРК по телефону +7 (495) 374-00-19 — мы определим, что нужно вашему товару, и возьмём подготовку и сопровождение на себя.

Частые вопросы

Что такое СГР?

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС. Он оформляется до выпуска продукции в обращение и требуется для товаров, включённых в Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.

Как долго действует СГР?

Свидетельство действует бессрочно — до тех пор, пока продукция и предъявляемые к ней требования не меняются. При существенных изменениях документ может потребовать пересмотра. Таким образом, срок действия СГР определяется неизменностью продукции и требований, а не фиксированной датой.

Кто выдаёт СГР?

СГР выдаёт Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции. Именно на основании её результатов и экспертного заключения орган принимает решение о выдаче свидетельства.

Когда нужно оформить СГР?

Оформить СГР необходимо до момента выпуска продукции в обращение, то есть заранее, на этапе подготовки к выходу товара на рынок. Это требуется, если товар входит в Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.

На какую продукцию распространяется СГР?

Государственной регистрации подлежат товары из Единого перечня: биологически активные добавки и специализированное питание, дезинфицирующие средства, отдельные виды косметики, товары бытовой химии, товары для детей отдельных категорий, вода и ряд других категорий, включая отдельную пищевую продукцию. Конкретная применимость требования определяется именно по Единому перечню.

Какие документы нужны для получения СГР?

Для оформления свидетельства потребуются сведения о заявителе и производителе, техническая и нормативная документация на продукцию, протокол испытаний и результаты лабораторных испытаний, подтверждающие показатели безопасности, а также макеты маркировки. На основе этих данных готовится экспертное заключение.

Чем СГР отличается от декларации, сертификата ТР ТС и регистрационного удостоверения?

СГР подтверждает соответствие единым санитарно-эпидемиологическим требованиям ЕАЭС и выдаётся Роспотребнадзором. Декларация или сертификат ТР ТС оформляются на продукцию, подпадающую под технические регламенты Таможенного союза, а регистрационное удостоверение на медизделие — через Росздравнадзор. Правильно определить нужный документ важно уже на старте, чтобы исключить лишние процедуры и задержки.