Отказ в регистрации медицинского изделия: причины
Почему выдают отказ в регистрации медицинского изделия, какие бывают основания и как их избежать. Разбор правил государственной регистрации на 2026…
Читать →Экспертный центр
Стоимость регистрации медицинского изделия в 2026
Из чего складывается стоимость регистрации медицинского изделия, сроки, документы, правила ЕАЭС и Росздравнадзора. Разбор для новичка на 2026 год.
Читать →
Сроки регистрации медицинского изделия в 2026 году
Сколько занимает регистрация медицинского изделия: этапы, рабочие дни, отличия национальной процедуры и правил ЕАЭС. Разбор без воды.
Читать →
Технические условия на медицинское изделие: что это
Что такое технические условия (ТУ) на медицинское изделие, зачем нужны, как связаны с ГОСТ, регистрацией и требованиями к качеству в…
Читать →
Порядок регистрации медицинских изделий в 2026
Как проходит порядок регистрации медицинских изделий: этапы, досье, национальная процедура и правила ЕАЭС, сроки и документы простыми словами.
Читать →
Изделия медицинского назначения: виды и классификация
Что относится к изделиям медицинского назначения, какие бывают виды, как устроена классификация и где их можно купить в аптеке или…
Читать →
Реестр нотификаций: что это и где проверить в 2026
Реестр нотификаций простыми словами: что это, зачем нужна нотификация ФСБ на товары с шифрованием и как проверить запись в едином…
Читать →
ISO 14971: менеджмент риска медицинских изделий
Что такое стандарт ISO 14971, как применяется менеджмент риска к медицинским изделиям, статус ГОСТ и связь с другими стандартами. Просто…
Читать →
ISO 11607: упаковка для стерильных медизделий
Что регулирует стандарт ISO 11607, из чего состоят части 1 и 2, как связана упаковка со стерилизацией и валидацией. Разбор…
Читать →
ISO 13485: стандарт качества медицинских изделий
Что такое ISO 13485, чем отличается от ISO 9001 и ГОСТ, кому нужен стандарт и как получить сертификат системы менеджмента…
Читать →