Проверить регистрационное удостоверение (РУ) медицинского изделия можно бесплатно на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы» — в открытом реестре медицинских изделий. Поиск идёт по номеру РУ, наименованию изделия или производителю, результат виден в течение нескольких секунд. Актуальный на 2026 год реестр показывает статус (действует, аннулировано, приостановлено), дату регистрации и класс риска.
Что такое регистрационное удостоверение и зачем его проверять
Регистрационное удостоверение (РУ) — это официальный документ, который подтверждает, что медицинское изделие прошло государственную регистрацию и допущено к обращению на территории России. Без действующего РУ производство, ввоз, продажа и применение медицинского изделия в клинической практике незаконны.
Проверка РУ по реестру нужна закупщикам, дистрибьюторам, медорганизациям и пациентам, чтобы убедиться в легальности изделия. Реестр показывает не картинку бумаги, а актуальный юридический статус: удостоверение могло быть выдано, а затем приостановлено или аннулировано — по документу на руках это не видно, а в реестре видно сразу.
Реестр ведёт Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Данные в нём считаются первоисточником: если бумажное РУ и запись в реестре расходятся, юридически приоритет у реестра.
Как проверить РУ в реестре Росздравнадзора: пошагово
Шаг 1. Откройте официальный сайт Росздравнадзора и перейдите в раздел электронных сервисов — «Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Пользоваться реестром бесплатно, регистрация не требуется.
Шаг 2. Введите в поисковую строку один из параметров: номер регистрационного удостоверения, наименование медицинского изделия, наименование производителя или наименование заявителя. Достаточно любого одного поля, но точнее всего искать по номеру РУ.
Шаг 3. Изучите карточку записи. В ней указаны номер и дата регистрационного удостоверения, наименование изделия, производитель, класс потенциального риска применения, код номенклатурной классификации и текущий статус. Именно статус — главный ответ на вопрос, действует документ или нет.
Шаг 4. При необходимости сверьте состав изделия и принадлежности: РУ распространяется на изделие в комплектации, указанной в приложении к удостоверению. Если поставляемая позиция в приложении не значится, формально она не покрыта данным РУ.
Какие статусы бывают у записи и что они значат
«Действует» — регистрационное удостоверение активно, изделие законно обращается на рынке. Это единственный статус, при котором закупка и применение безопасны с точки зрения контроля.
«Приостановлено» — обращение временно ограничено, чаще из-за выявленных несоответствий или проверки. Такое изделие до снятия ограничения поставлять не следует.
«Аннулировано» или «прекращено» — удостоверение больше не действует. Причины разные: решение владельца, истечение при переоформлении, нарушения. Бумажный документ при этом может выглядеть подлинным, поэтому проверка по реестру и обязательна.
Что делать, если изделия нет в реестре или статус тревожный
Если по номеру РУ ничего не находится, сначала проверьте формат ввода: лишние пробелы, буквы вместо цифр и наоборот часто ломают поиск. Попробуйте искать по наименованию изделия или производителя вместо номера.
Отдельно стоит помнить: часть продукции регистрируется по правилам ЕАЭС и попадает в единый реестр медицинских изделий Союза, а не только в национальный реестр Росздравнадзора. Если товар заявлен как зарегистрированный по правилам ЕАЭС, проверять его нужно в соответствующем едином реестре.
Если изделие не найдено ни в одном реестре либо статус «аннулировано» или «приостановлено», от закупки и применения стоит воздержаться до выяснения. Легальность подтверждается именно записью в реестре, а не наличием бумажной копии удостоверения.
| Поле записи | Что означает | На что обратить внимание |
|---|---|---|
| Номер и дата РУ | Идентификатор удостоверения | Совпадение с документом поставщика |
| Статус | Действует / приостановлено / аннулировано | Только «действует» — безопасно |
| Класс риска | Класс потенциального риска (1, 2а, 2б, 3) | Влияет на требования к обороту |
| Производитель и заявитель | Кто выпустил и кто владелец РУ | Сверка при смене реквизитов |
| Код номенклатуры | Позиция номенклатурной классификации | Тип и назначение изделия |
| Приложение | Состав, комплектация, принадлежности | Позиция должна быть в перечне |
Разобраться с оформлением и проверкой регистрационного удостоверения помогут профильные специалисты по регистрации медицинских изделий.
Подробнее об услугеОпубликовано 2026-09-09, обновлено 2026-09-09
Частые вопросы
Сколько стоит проверка регистрационного удостоверения в реестре?
Проверка через открытый реестр Росздравнадзора бесплатна для всех. Регистрация и авторизация не требуются, доступ к сведениям о статусе изделия открытый.
По каким параметрам можно искать изделие в реестре?
Поиск доступен по номеру регистрационного удостоверения, наименованию медицинского изделия, наименованию производителя и заявителя. Точнее всего искать по номеру РУ, а при его отсутствии — по наименованию изделия.
Что делать, если бумажное РУ есть, а в реестре статус «аннулировано»?
Юридический приоритет имеет запись в реестре, а не бумажный документ. Изделие с аннулированным удостоверением к обороту не допускается, поэтому от закупки и применения следует воздержаться до выяснения причин.
Бессрочное удостоверение нужно перепроверять?
Да. Бессрочность означает лишь отсутствие даты окончания в документе, но статус в реестре может измениться на «приостановлено» или «аннулировано». Проверять актуальность разумно перед каждой значимой закупкой.
Почему изделие не находится в реестре Росздравнадзора?
Возможны опечатки в номере, поиск по неверному полю или регистрация изделия по правилам ЕАЭС в едином реестре Союза. Стоит проверить формат ввода, поискать по наименованию и заглянуть в реестр ЕАЭС.
Чем отличается реестр Росздравнадзора от реестра ЕАЭС?
Реестр Росздравнадзора содержит изделия, зарегистрированные по национальным правилам России. Реестр ЕАЭС — единый для стран Союза; в него попадают изделия, зарегистрированные по правилам ЕАЭС. Изделие может присутствовать в одном из них в зависимости от процедуры регистрации.