Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19636
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19636
Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit) · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль
| Номер РУ | РЗН 2023/19636 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.02.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Дженшуэ Биотек Инк." (Китай) |
| Место производства | , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Аугури Дистрибьюшн" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18910 — Набор реагентов GenSure для иммунохроматографического качественного комбинирован
- РЗН 2024/21945 — Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохро
- РЗН 2021/13761 — Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавирус
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.