Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13761
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13761
Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006 · вид: SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13761 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.03.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Дженшуэ Биотек Инк." (Китай) |
| Место производства | , КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "Аугури Дистрибьюшн" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18910 — Набор реагентов GenSure для иммунохроматографического качественного комбинирован
- РЗН 2023/19636 — Набор реагентов для определения методом иммунохроматографии антигена коронавирус
- РЗН 2024/21945 — Набор реагентов для качественного комбинированного определения методом иммунохро
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.