Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20052
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20052
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакции · вид: Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2023/20052 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.04.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "ЭнтроГен Инк." (Соединенные Штаты) |
| Место производства | , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., suite B, Woodland Hills, California, 91367, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БиоВитрум" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18212 — Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена PIK3CA методом пол
- РЗН 2022/18187 — Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полим
- РЗН 2022/18164 — Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полим
- РЗН 2023/19589 — Набор реагентов для in vitro скрининг-диагностики мутаций в генах RAS, 50 реакци
- РЗН 2025/24629 — Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена с-Kit методом поли
- РЗН 2025/25257 — Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутации гена IDH методом полиме
- РЗН 2025/25133 — Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.