Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24675
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24675
Набор реагентов для выявления мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-PIK3CA-8M" по ТУ 20.59.52-011-57201404-2022 · вид: PIK3CA генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2025/24675 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.02.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "БИОЛИНК" (Россия) |
| Место производства | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2012/13492 — Набор реагентов для проведения молекулярно-генетических анализов при онкологичес
- РЗН 2024/24052 — Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реак
- РЗН 2024/24051 — Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH2 методом полимеразной цепной реак
- РЗН 2024/24171 — Набор реагентов для выявления мутаций гена KRAS методом полимеразной цепной реак
- РЗН 2025/25145 — Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена BRAF методом полимеразной цепной
- РЗН 2025/25474 — Набор реагентов для выделения ДНК из срезов с FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction"
- РЗН 2025/25325 — Набор реагентов для выявления мутации G12C в гене KRAS методом полимеразной цепн
- РЗН 2024/22385 — Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цеп
- РЗН 2021/13521 — Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF
- РЗН 2024/22367 — Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной ре
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.