Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/10742
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10742
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/10742 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.06.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "СД Биосенсор Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "Уайт Продакт" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/03916 — Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с пр
- ФСЗ 2009/04011 — Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vi
- ФСЗ 2012/13550 — Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GO
- ФСЗ 2012/13370 — Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параме
- РЗН 2020/11209 — Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител
- РЗН 2020/11113 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STA
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.