Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13390
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13390
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG), Lot № COGT 20002 · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13390 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.02.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Сугентех, Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "Авивир" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12690 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в би
- РЗН 2024/24359 — Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления а
- РЗН 2025/25723 — Набор реагентов "SGTi-Allergy Screen" для анализа аллерген-специфических lgE-ант
- РЗН 2025/26220 — Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллерг
- РЗН 2025/26216 — Анализатор иммунологический автоматический "S-Blot 3" для диагностики аллергии i
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.