Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/24359
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24359
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01 · вид: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2024/24359 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2024 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Сугентех, Инк." (Корея, Республика) |
| Место производства | , Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | АО "Мособлпродресурсы" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12690 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в би
- РЗН 2021/13390 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вир
- РЗН 2025/25723 — Набор реагентов "SGTi-Allergy Screen" для анализа аллерген-специфических lgE-ант
- РЗН 2025/26220 — Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллерг
- РЗН 2025/26216 — Анализатор иммунологический автоматический "S-Blot 3" для диагностики аллергии i
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.