Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/16001
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16001
Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG), LOT 172108 · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2021/16001 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2021 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Бекмен Культер, Инк." (Соединенные Штаты) |
| Место производства | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "Бекмен Культер" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/03567 — Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Crea
- ФСЗ 2009/03897 — Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, A
- РЗН 2022/16831 — Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в с
- РЗН 2022/16828 — Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного о
- РЗН 2022/16830 — Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgМ
- ФСЗ 2010/08529 — Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических ана
- РЗН 2020/11689 — Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного о
- РЗН 2020/11685 — Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в с
- РЗН 2020/11690 — Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG
- РЗН 2021/13363 — Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.