Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16679
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16679
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии ВА.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV019 · вид: SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/16679 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.03.2022 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ФГБУ "ЦСП" ФМБА России (Россия) |
| Место производства | 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9765 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респи
- РЗН 2020/12985 — Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест
- РЗН 2022/16719 — Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков "АмплиТест® ТСР" по ТУ
- РЗН 2022/16720 — Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью м
- РЗН 2021/16250 — Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологич
- РЗН 2021/15524 — Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции "АмплиТест® Реве
- РЗН 2023/20771 — Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТ
- РЗН 2023/20768 — Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого
- РЗН 2023/20838 — Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий т
- РЗН 2023/20836 — Набор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов се
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.