Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9388
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями · вид: Система анализа показателей зрения/движений глаз
| Номер РУ | РЗН 2019/9388 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.12.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ" (Германия) |
| Место производства | , Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РУМЭКС Медикал" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Изделие предназначено для фотографирования переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза. Оценивает следующие параметры: - форму роговицы; - состояние хрусталика (катаракты хрусталика); - угол передней камеры: 0 - 75 ; - глубины передней камеры: 0 - 5 мм; - объем передней камеры: 0 - 5 см^3; - переднюю или заднюю корковую катаракту; - расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией - толщину роговицы: О - 2,0 мм; - осевую длину глаза: 0 - 5 0 мм; - расстояние от белого до белого: 0-20 мм. Изделие также выполняет вычисления, чтобы помочь врачам определить мощность ИОЛ для имплантации
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20510 — Прибор для контроля миопии Myopia Master
- РЗН 2023/21046 — Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.