Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25087
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25087
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60 · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2025/25087 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.") (Китай) |
| Место производства | No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭКО-МЕД-С М" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro, для проведения контроля качества на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина GSH-60 (HPLC). Функциональное назначение – применяется в диагностике in vitro, не имеет ограничений в популяционных и демографических аспектах применения.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.