Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03384612

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03384612

Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100» · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Номер РУГ004-00110-00/03384612
СтатусДействует
Дата регистрации22.10.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительGoldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.") (Китай)
Место производстваNo. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Уполномоченный представительООО "НПФ "АБРИС+"
ОКПД226.51.53.141

Назначение

Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100» предназначен для количественного клинико-химического анализа крови (сыворотка, плазма, лизат), мочи, спинномозговой жидкости человека фотометрическими методами. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: количественный анализ биохимического состава проб, полученных как от здоровых пациентов с нормальными показателями, так и от пациентов с патологическими параметрами, нуждающихся в дополнительном медицинском обследовании. Анализатор применяется совместно с наборами реагентов, предназначенными для количественного обнаружения аналитов в биологических жидкостях человека спектрометрическими методами.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц