Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/11474

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11474

Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты · вид: Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения

Номер РУФСЗ 2012/11474
СтатусДействует
Дата регистрации19.03.2012
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительHansBiomed Corp. (ХансБиомед Корп.) (Корея, Республика)
Место производства64 Yuseong-daero, 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Уполномоченный представительООО "ОССТЕМ"
ОКПД221.10.60.191

Назначение

Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel), деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty), деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel), деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty), губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis), кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis) оказывает помощь в нормальном формировании кости, стимулируя клеточную дифференциацию и разрастание мезенхимальной полости. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss), кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss) способствует регенерации поврежденных участков кости и сохраняя белки и минеральные вещества, с остеоиндукционной и остеокондукционной способностью играют роль кости. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm) предназначен для стимулирования иммунной реакции после удаления клеток эпидермиса и дермы, быстрого замораживания и просушки. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss), кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss) способствует регенерации поврежденных участков кости, сохраняя белки и минеральные вещества с сохранением остеоиндукционной и остеокондукционной способностей костей.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц