Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения

Код вида по номенклатурной классификации: 105600 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Трансплантаты и сопутствующие изделия

Описание

Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное в основном из деминерализованного костного матрикса человека (DBM) (путем кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к удалению большей части минерализованных компонентов и сохранению белков), предназначенное для заполнения пустот или промежутков в костях, возникших из-за травмы или хирургической операции, в том числе для челюстно-лицевых и/или нижнечелюстных костей. Это рассасывающееся, остеокондуктивное изделие, которое обладает, как минимум, потенциальной остеокодуктивностью для стимуляции роста новой кости. Деминерализованный костный матрикс может сочетаться с различными носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Доступно в форме порошка, измельченных гранул, мастики, стружек или геля, который можно вводить с помощью шприца.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения

Описание

Похожие виды