Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18360
Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного частичного тромбопластинового времени · вид: Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2022/18360 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.09.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) (Германия) |
| Место производства | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin — это реагент для диагностики in vitro, который предназнамен для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в цитратной плазме человека с помощью автоматизированных, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике, для скрининга нарушений системы гемостаза и мониторинга терапии нефракционированным гепарином. Международные стандарты или референтные методики определения АЧТВ отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12292 — Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов сер
- ФСЗ 2012/12069 — Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12071 — Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем)
- ФСЗ 2010/06547 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисывор
- ФСЗ 2010/06548 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли
- ФСЗ 2010/06551 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-те
- РЗН 2021/14584 — Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE
- РЗН 2021/14609 — Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE He
- РЗН 2020/11966 — Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежнос
- РЗН 2021/14611 — Контрольный материал для количественного определения активности гепарина INNOVAN
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.