Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14584
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14584
Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibrator · вид: Анти-Xa активность гепарина ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/14584 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.06.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) (Германия) |
| Место производства | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для калибровки анализа гепарина INNOVANCE, предназначенного для количественного определения активности нефракционированного гепарина (UFH — unfractionated heparin) и низкомолекулярного гепарина (LMWH — low molecular weight heparin) в цитратной человеческой плазме.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12292 — Тестовые картриджи и триггерный раствор для анализаторов функции тромбоцитов сер
- ФСЗ 2012/12069 — Анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12071 — Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем)
- РЗН 2022/18360 — Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного част
- ФСЗ 2010/06547 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисывор
- ФСЗ 2010/06548 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли
- ФСЗ 2010/06551 — Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-те
- РЗН 2021/14609 — Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE He
- РЗН 2020/11966 — Система для количественного определения белков Atellica NEPH 630, с принадлежнос
- РЗН 2021/14611 — Контрольный материал для количественного определения активности гепарина INNOVAN
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.