Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17187
Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system. · вид: Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/17187 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер) (Франция) |
| Место производства | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Анализ Access PCT представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения in vitro концентрации прокальцитонина (РСТ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access. Измерение РСТ в сочетании с данными других лабораторных исследований и клиническими оценками является вспомогательным средством в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у пациентов в критическом состоянии.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9444 — Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators",
- РЗН 2017/6019 — Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методо
- РЗН 2017/6512 — Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.