Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/6512
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6512
Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system
| Номер РУ | РЗН 2017/6512 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.11.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер) (Франция) |
| Место производства | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Анализ Access TSH (3-й IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации тиреотропного гормона человека (тиреотропин, ТТГ, чТТГ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access Immunoassay Systems. Этот анализ способен предоставить результаты TSH 3-го поколения.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9444 — Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators",
- РЗН 2022/17187 — Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для
- РЗН 2017/6019 — Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методо
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.