Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16588
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)" · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/16588 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.02.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) (Ирландия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit) предназначен для применения в клинических лабораториях для количественного измерения in vitro процентного содержания A1c (NGSP) или фракции HbA1c в mmol/mol (IFCC) в цельной крови человека и в гемолизате на анализаторе Alinity c. Определение гемоглобина A1c используется как вспомогательный метод при диагностике сахарного диабета и для выявления пациентов, подверженных риску развития диабета, а также при продолжительном контроле уровня глюкозы в крови пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13419 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого
- РЗН 2021/13402 — Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохе
- РЗН 2021/13404 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- ФСЗ 2010/06582 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для вы
- ФСЗ 2011/09741 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммуно
- РЗН 2020/9533 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/9540 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера
- РЗН 2019/8113 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения элек
- РЗН 2019/8112 — Разбавитель образца для количественного определения электролитов в сыворотке, пл
- РЗН 2022/16627 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированн
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.