Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18326
Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III · вид: Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2022/18326 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.09.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ" (Германия) |
| Место производства | , Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "Сименс Здравоохранение" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Berichrom AT III — это набор реагентов для диагностики in vitro, который предназначен для стандартизованного ВОЗ количественного определения антитромбина III в цитратной плазме крови человека с помощью автоматизированных хромогенных методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике и для мониторинга врожденного или приобретенного дефицита антитромбина у пациентов с риском или подозрением на дефицит антитромбина. Дополнительно Berichrom AT III может быть использован для мониторинга заместительной терапии антитромбином.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07060 — Реагенты in vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упак
- РЗН 2013/788 — Тест-системы Enzygnost для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.