Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25673
Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex · вид: Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2025/25673 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.06.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Wholecare Biomedical Corporation (Хулкеа Биомедикал Корпорейшн) (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | 8F, 443, RuiGuang Road, 11492 Nei-Hu, Taipei, Taiwan |
| Уполномоченный представитель | ИП Перминова Яна Геннадьевна |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначены для in vitro количественного мониторинга к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex концентрации уровня глюкозы в цельной венозной и капиллярной крови, а также мочевой кислоты и общего холестерина в свежей цельной капиллярной крови, взятых из кончика пальца, или ладони, или предплечья. Тест-полоски Multiplex предназначены для самотестирования в домашних условиях (капиллярная кровь) - возрастной порог пациентов при использовании для самотестирования - с 18 лет, и для применения медицинским персоналом (венозная (гепарин лития, гепарин натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярная кровь). Предназначены для использования в качестве вспомогательного средства.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25678 — Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Mult
- РЗН 2025/25549 — Ланцет одноразовый стерильный Multiplex
- РЗН 2025/25661 — Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.