Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25661
Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex · вид: Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для домашнего использования, с питанием от сети
| Номер РУ | РЗН 2025/25661 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.06.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Wholecare Biomedical Corporation (Хулкеа Биомедикал Корпорейшн) (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | 8F, 443, RuiGuang Road, 11492 Nei-Hu, Taipei, Taiwan |
| Уполномоченный представитель | ИП Перминова Яна Геннадьевна |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Прибор предназначен для измерения показателей уровня глюкозы в цельной венозной и капиллярной крови, а также мочевой кислоты и общего холестерина в свежей цельной капиллярной крови, взятых из кончика пальца, или ладони, или предплечья. Прибор предназначен для самотестирования в домашних условиях (капиллярная кровь) - возрастной порог пациентов при использовании для самотестирования - с 18 лет, и для применения медицинским персоналом (венозная (гепарин лития, гепарин натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярная кровь). Прибор используется в качестве средства мониторинга содержания глюкозы, мочевой кислоты и общего холестерина в крови, является вспомогательным средством в in vitro диагностике.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25673 — Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex
- РЗН 2025/25678 — Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Mult
- РЗН 2025/25549 — Ланцет одноразовый стерильный Multiplex
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.