Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03345738
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/03345738 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" (Россия) |
| Место производства | 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов). Тип образца для исследования определяется медицинскими изделиями, которые используются в комбинации с коагулометром. Медицинское изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии. Популяционные и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому, расовому и другим признакам. Вид анализа – полуколичественный или количественный. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9048 — Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
- Г004-00110-00/03586597 — Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализат
- Г004-00110-00/03586077 — Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторо
- Г004-00110-00/03585661 — Лизирующий раствор 5D (Lyse Diff) для автоматических гематологических анализатор
- Г004-00110-00/03592194 — Очищающий концентрированный раствор для автоматических гематологических анализат
- Г004-00110-00/03590199 — Промывающий ферментативный раствор для автоматических гематологических анализато
- Г004-00110-00/04184166 — Промывочный раствор по ТУ 20.59.52-007-34065548-2025
- Г004-00110-00/04272759 — Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.