Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03586077
Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025 · вид: Реагент для лизиса клеток крови ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03586077 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" (Россия) |
| Место производства | 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется для лизирования (разрушения) эритроцитов, высвобождения гемоглобина и образования с ним соединения, с последующим измерением содержания гемоглобина колориметрическим методом, а также для подсчета количества лейкоцитов. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9048 — Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
- Г004-00110-00/03345738 — Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548
- Г004-00110-00/03586597 — Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализат
- Г004-00110-00/03585661 — Лизирующий раствор 5D (Lyse Diff) для автоматических гематологических анализатор
- Г004-00110-00/03592194 — Очищающий концентрированный раствор для автоматических гематологических анализат
- Г004-00110-00/03590199 — Промывающий ферментативный раствор для автоматических гематологических анализато
- Г004-00110-00/04184166 — Промывочный раствор по ТУ 20.59.52-007-34065548-2025
- Г004-00110-00/04272759 — Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.