Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17863
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17863
Набор реагентов для качественного определения папилломавируса человека методом анализа нуклеиновых кислот · вид: Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/17863 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.08.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для качественного выявления типов вируса папилломы человека (ВПЧ) с высокой степенью риска. Анализ выявляет все типы ВПЧ с высоким риском (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68), а также дает возможность индивидуально генотипировать шесть типов с высоким риском (ВПЧ 16, 18, 31, 45, 51 и 52) и три генотипные группы (33/58, 35/39/68 и 56/59/66).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18088 — Набор контролей для анализа на папилломавирус человека
- РЗН 2013/1236 — Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностями
- ФСЗ 2008/01073 — Нефелометр микробиологический BD PhoenixSpec Nephelometer с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.