Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15990
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15990 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.) (Япония) |
| Место производства | 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan |
| Уполномоченный представитель | АО "СОЛТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначены для использования в качестве калибровочного реактива для количественного определения in vitro гемоглобина (скрытой крови) в кале с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15991 — Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в
- РЗН 2021/14870 — Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bot
- РЗН 2021/15217 — Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови)
- РЗН 2021/15614 — Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vit
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.