Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15991
Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/15991 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.) (Япония) |
| Место производства | 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония) |
| Уполномоченный представитель | АО "СОЛТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для использования в качестве калибровочного реактива для количественного определения in vitro гемоглобина (скрытой крови) в кале человека с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов OC-SENSOR методом латексной турбидиметрии. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15990 — Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в ка
- РЗН 2021/14870 — Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bot
- РЗН 2021/15217 — Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови)
- РЗН 2021/15614 — Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vit
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.