Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03596449
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03596449
Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/03596449 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.) (Чехия) |
| Место производства | Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия) |
| Уполномоченный представитель | АО "ЭРБА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор контрольных материалов URINORM XL предназначен для контроля качества анализа с применением тест-полосок диагностических PHAN AUTO и контроля качества при анализе осадка мочи человека на автоматическом анализаторе мочи LAURA XL. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03595978 — Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного о
- Г004-00110-00/03624314 — Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 для автоматического анализатора мочи LAURA XL
- Г004-00110-00/03624628 — Раствор промывающий Opti-sol XL 750 для автоматического анализатора мочи LAURA X
- ФСЗ 2011/09043 — Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностями
- Г004-00110-00/05107094 — Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий» для калибровки биохимического анализато
- РЗН 2025/24905 — Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
- РЗН 2023/20454 — Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагнос
- РЗН 2021/15464 — Анализатор микробиологический ErbaScan с принадлежностями
- РЗН 2023/20368 — Анализатор электролитов ЕС 90 (EC 90 Electrolyte Analyzer) с принадлежностями
- РЗН 2020/11345 — Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.