Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11345
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11345
Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST · вид: Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2020/11345 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.07.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.) (Чехия) |
| Место производства | Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic |
| Уполномоченный представитель | АО "ЭРБА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
предназначен для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам на основе определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), то есть наименьшей концентрации, которая ингибирует рост микроорганизмов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03596449 — Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи
- Г004-00110-00/03595978 — Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного о
- Г004-00110-00/03624314 — Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 для автоматического анализатора мочи LAURA XL
- Г004-00110-00/03624628 — Раствор промывающий Opti-sol XL 750 для автоматического анализатора мочи LAURA X
- ФСЗ 2011/09043 — Биохимический анализатор ERBA XL с принадлежностями
- Г004-00110-00/05107094 — Калибратор «ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий» для калибровки биохимического анализато
- РЗН 2025/24905 — Раствор Дилюента Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
- РЗН 2023/20454 — Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагнос
- РЗН 2021/15464 — Анализатор микробиологический ErbaScan с принадлежностями
- РЗН 2023/20368 — Анализатор электролитов ЕС 90 (EC 90 Electrolyte Analyzer) с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.