Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24352
Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями · вид: Система внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии
| Номер РУ | РЗН 2024/24352 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | RanD S.p.A. (РанД С.п.А.) (Италия) |
| Место производства | via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОКОММЕРЦ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, спринадлежностями представляет собой электромеханическое устройство, использование которого допускается только поназначению врача, для экстракорпоральной циркуляции жидкостей при гипертермической перфузионной терапии, а именно для гипертермической интраперитонеальной(внутрибрюшной) / интраплевральной перфузии (HIPEC – HITHOC) с целью обеспечения локализованной гипертермии путем циркуляции нагретых жидкостей, которые могут содержатьхимиотерапевтические препараты, в брюшной или грудной полости пациента.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/11153 — Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R99000
- РЗН 2023/20589 — Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R990008
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.