Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20589
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20589
Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088 · вид: Комплект для системы внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии
| Номер РУ | РЗН 2023/20589 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.07.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | RanD S.p.A. (РанД С.п.А.) (Италия) |
| Место производства | via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОКОММЕРЦ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Одноразовое изделие, изготовленное/собранное компанией RAND, состоящее из одноразовых компонентов, изготовленных из апирогенных, нетоксичных и биосовместимых материалов, без натурального латекса, в соответствии со стандартами ISO 10993 и в связи с показанием к применению. Изделие специально разработано для использования в онкологии для внутрибрюшинной и внутриплевральной гипертермической перфузии.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/24352 — Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3, с принадлежностями
- ФСЗ 2011/11153 — Cистема для интраперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, код R99000
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.