Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23878
Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2024/23878 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.10.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | 77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.) (Венгрия) |
| Место производства | Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA предназначены для использования в качестве предварительного скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические отклонения путем полуколичественного определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, рН, альбумина, лейкоцитов, качественного определения нитритов. МИ предназначено для профессионального использования в in vitro диагностике. МИ однократного применения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23864 — Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO
- РЗН 2019/9342 — Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини).
- РЗН 2021/15866 — Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
- ФСЗ 2012/13515 — Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями
- ФСЗ 2008/01276 — Анализатор мочи автоматический LabUMat с принадлежностями
- ФСЗ 2012/13394 — Расходные материалы для анализаторов мочи производства компании «77 Elektronika
- ФСЗ 2012/13516 — Анализатор мочи LabUReader c принадлежностями
- ФСЗ 2010/07583 — Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.