Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15866

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15866

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) · вид: Анализатор мочи ИВД, лабораторный

Номер РУ	РЗН 2021/15866
Статус	Действует
Дата регистрации	25.11.2021
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.) (Венгрия)
Место производства	Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary
Уполномоченный представитель	ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
ОКПД2	26.60.12.119

Назначение

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) предназначен для полуколичественного определения скоплений лейкоцитов, клеток плоского эпителия, клеток неплоского эпителия, гиалиновых цилиндров, патологических цилиндров, кристаллов, моногидрата оксалата кальция, дигидрата оксалата кальция, трипельфосфатов, мочевой кислоты, дрожжеподобных грибков, бактерий, бактерий палочки, бактерий кокки, слизи и сперматозоидов, а также количественного определения эритроцитов и лейкоцитов в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевых путях. Изделие использует технологию автоматического обнаружения и категорирования частиц осадка мочи на основе встроенной в программное обеспечение базы данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.