Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03656478
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов · вид: Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03656478 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд. (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭВОПРОМ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) in vitro в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Вспомогательное средство при диагностике инфекции, вызванной Treponema pallidum (бледной трепонемой). Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03624467 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител к Trepone
- Г004-00110-00/03992982 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/03992424 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения креатинкиназы-MB
- Г004-00110-00/04059276 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альдостерона в сы
- Г004-00110-00/04202755 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB1
- Г004-00110-00/04214280 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения C-пептида (C-P) в
- Г004-00110-00/04275944 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ферритина в сывор
- Г004-00110-00/04355152 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения опухо
- Г004-00110-00/04402685 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидими
- Г004-00110-00/04458016 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ренина в плазме к
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.