Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14687
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы для клинической химии (Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit)» · вид: Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/14687 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.07.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) (Италия) |
| Место производства | Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Калибраторы для клинической химии (Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit) применяются для калибровки тестов, выполняемых на анализаторе Alinity c, на следующие аналиты: холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, литий, панкреатическая амилаза.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17076 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/12006 — Набор реагентов для количественного определения общих желчных кислот энзиматичес
- РЗН 2021/14006 — Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2021/13766 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изофермен
- РЗН 2022/17543 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения общи
- РЗН 2021/14061 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2022/16654 — Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильност
- РЗН 2021/15444 — Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетиче
- РЗН 2021/14005 — Контрольный материал 2 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2022/16791 — Набор реагентов для количественного определения лития спектрфотометрическим мето
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.