Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15444
Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)» · вид: Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15444 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.10.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) (Италия) |
| Место производства | Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit) применяется для кинетического определения α-гидроксибутиратдегидрогеназы (ГБДГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity c в соответствии с рекомендациями Немецкого сообщества клинической химии (DGKC).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14687 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клиничес
- РЗН 2022/17076 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/12006 — Набор реагентов для количественного определения общих желчных кислот энзиматичес
- РЗН 2021/14006 — Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2021/13766 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изофермен
- РЗН 2022/17543 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения общи
- РЗН 2021/14061 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2022/16654 — Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильност
- РЗН 2021/14005 — Контрольный материал 2 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2022/16791 — Набор реагентов для количественного определения лития спектрфотометрическим мето
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.