Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11691
Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)) · вид: Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/11691 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.08.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации простат-специфического антигена в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Данный тест предназначен для измерения концентрации PSA в сыворотке, и в сочетании с пальцевым ректальным исследованием (DRE) используется в качестве вспомогательного средства для выявления рака предстательной железы у мужчин в возрасте 50 лет и старше. Данный метод рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства при последующем ведении (наблюдении) пациентов с раком предстательной железы
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00580 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2007/00637 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2021/13291 — Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии
- ФСЗ 2010/07924 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2010/08271 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2022/16636 — Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических сери
- РЗН 2021/16247 — Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica
- РЗН 2021/14588 — Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимическ
- РЗН 2021/15024 — Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина на анализаторах иммунохимичес
- РЗН 2020/10681 — Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.