Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03755810
Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа · вид: Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/03755810 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ) (Германия) |
| Место производства | Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), для всех групп населения в возрасте от 4 лет без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу пациента. Изделие не предназначено для диагностики онкологических заболеваний.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03788939 — Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения п
- Г004-00110-00/03885441 — Пробирка Stool Preparation System c буфером для экстракции IDK Extract® для подг
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.