Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03885441
Пробирка Stool Preparation System c буфером для экстракции IDK Extract® для подготовки проб кала человека · вид: Контейнер для сбора кала ИВД, с транспортным буферным раствором/средой
| Номер РУ | Г004-00110-00/03885441 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ) (Германия) |
| Место производства | Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для экстракции целевого аналита из образца кала человека в ходе подготовки пробы для количественного определения кальпротектина и панкреатической эластазы. Изделие предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике. Изделие применяется как вспомогательное средство в процессе пробоподготовки для количественного определения кальпротектина в образце кала человека для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, а также как вспомогательное средство в процессе пробоподготовки для количественного определения панкреатической эластазы в образце кала человека при проведении вспомогательного анализа для диагностики и мониторинга состояний экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Изделие применяется для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03755810 — Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпрот
- Г004-00110-00/03788939 — Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения п
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.