Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03757965
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro · вид: Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03757965 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "C-Luminary Biotechnology Co., Ltd." (Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Изделие предназначено для качественного или количественного определения различных целевых аналитов в клиническом образце сыворотки крови человека, с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа у здоровых пациентов и у пациентов с соответствующими заболеваниями. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента. Это вспомогательное изделие в ходе in vitro диагностики различных заболеваний у пациента.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04061349 — Набор реагентов Sharay Anti-β2-GP1 IgG (CLIA) для количественного определения Ig
- Г004-00110-00/04088273 — Набор реагентов Sharay aCL IgA/G/M (CLIA) для количественного определения суммар
- Г004-00110-00/04201804 — Набор реагентов Sharay Anti-PR3 IgG (CLIA) для количественного определения IgG-а
- Г004-00110-00/04230074 — Набор реагентов Sharay Anti-MPO IgG (CLIA) для количественного определения IgG-а
- Г004-00110-00/04230474 — Набор реагентов Sharay AMA-M2 IgG (CLIA) для количественного определения IgG-ант
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.