Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15466
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15466
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения липидов (аполипопротеины А1 и В, липопротеины низкой и высокой плотности) в крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы липидов многокомпонентные (Alinity c Lipid Multiconstituent Calibrator Kit)» · вид: Множественные липидные аналиты ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/15466 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.10.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Используются для калибровки тестов Alinity c Apolipoprotein A1 (APOA1), Apolipoprotein B (APOB), Direct Low Density Lipoprotein (Direct LDL) и Ultra High Density Lipoprotein (Ultra HDL) на анализаторах Alinity c.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13419 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого
- РЗН 2021/13402 — Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохе
- РЗН 2021/13404 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- ФСЗ 2010/06582 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для вы
- ФСЗ 2011/09741 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммуно
- РЗН 2020/9533 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/9540 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера
- РЗН 2019/8113 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения элек
- РЗН 2019/8112 — Разбавитель образца для количественного определения электролитов в сыворотке, пл
- РЗН 2022/16627 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированн
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.