Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/6543
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6543
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS)) · вид: Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2017/6543 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.12.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест Access Total βhCG (5th IS))представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay, Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17190 — Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным метод
- РЗН 2024/21971 — Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для
- РЗН 2018/7208 — Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме кр
- ФСЗ 2010/08528 — Реагенты in vitro диагностические для определения маркеров вируса гепатита В на
- ФСЗ 2010/08498 — Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями
- ФСЗ 2010/08497 — Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностям
- ФСЗ 2009/05241 — Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями
- РЗН 2023/21822 — Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окраш
- ФСЗ 2010/07108 — Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями
- РЗН 2022/16901 — Система клеточного анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.